비보존은 25일 약물중독치료제 ‘VVZ-2471’ 임상1상 시험대상자 투약을 완료했다고 밝혔다.
VVZ-2471은 비보존이 오피오이드 사용장애를 포함한 약물중독 관련 질환을 치료하기 위해 개발 중인 경구제 신약후보물질이다. 비보존은 3월 단회 투여 증량시험을 마치고 고용량까지 안전성과 내약성을 확인했으며 이번 반복투여 증량시험의 투약을 모두 마쳤다.
이번 임상1상 시험은 분당서울대병원에서 건강한 성인 남성을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조시험 등으로 실시됐다. 반복투여 시험에서 각 증량 단계마다 전문의로 구성된 자료안전성모니터링 위원회(DSMB)의 평가를 통해 모든 시험용량의 안전성과 내약성을 확인했고 임상2상 설계를 위한 반복 경구투여 약동학 특성을 시험했다.
비보존 관계자는 “현재 모든 반복투여 시험을 마치고 수집된 데이터 검증 작업을 진행 중”이라며 “오피오이드 중독과 같은 마약성 약물 오남용은 국내에서도 개인적, 사회적으로 문제가 심각해지고 있어 VVZ-2471이 약물 중독 예방과 치료, 금단증상 완화에 있어서 대안이 될 것으로 기대된다”고 말했다.
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